الأدوية: ما هي وأنواعها واختلافها
يعد الاستخدام المتكرر للأدوية أمرًا شائعًا ، ولكن هل تعرف الفرق بين الأنواع ، ومن أين أتت أو كيف تعمل في أجسامنا؟
صورة Bruno Glätsch بواسطة Pixabay
الأدوية هي منتجات صيدلانية يتم الحصول عليها أو تحضيرها تقنيًا ، لأغراض وقائية أو علاجية أو ملطفة أو تشخيصية على النحو المحدد من قبل وكالة المراقبة الصحية الوطنية (Anvisa). وهي تختلف عن الأدوية حيث يتم تحضيرها في المختبر ولديها لائحة كاملة يتم تسويقها ويمكن الحصول عليها في الأنواع التالية: مرجعي أو مشابه أو عام.
يعد استخدام الموارد الطبيعية للأغراض الطبية قديمًا جدًا: هناك سجلات تفيد باستخدام التقنيات الأولى منذ أكثر من ثمانية آلاف عام. ونشرت شعوب العصور القديمة ، مثل المصريين والصينيين والهنود ، هذا النوع من الممارسات واستخدمت فوائد النباتات في علاج الطقوس أو العلاجات ، مما أدى إلى ظهور العلاجات الأولى. في وقت لاحق ، بدأ العلماء في استخراج وتعديل المبادئ النشطة لهذه النباتات ، وإنشاء إصدارات جديدة من الأدوية.
منذ الحرب العالمية الثانية (1939-1945) ، إلى جانب التصنيع والتقدم التكنولوجي ، خضعت عمليات البحث والإنتاج للأدوية الجديدة لتطور كبير وتم توحيدها. جعلت الكيمياء العضوية الاصطناعية من الممكن إنتاج أدوية تركيبية واسعة النطاق وذات جدوى اقتصادية ، لذا ، جنبًا إلى جنب مع التطورات الأخرى ، ارتفع متوسط العمر المتوقع العالمي من 48 عامًا في عام 1950 إلى أكثر من 71 عامًا في عام 2015. واليوم ، حقق الإنجاز الكبير في تطوير الأدوية من خلال تقدم الهندسة الوراثية.
الفرق بين الأدوية والأدوية
يعتقد كثير من الناس أنه لا فرق بين الأدوية والأدوية التي لها نفس المعنى ، لكنهم على خطأ. الأدوية هي مواد تمت دراستها واختبارها وتطويرها من قبل صناعة الأدوية بهدف تشخيص أو منع أو علاج أو تخفيف الأعراض. العلاج أوسع ، فهو يشير إلى أي علاجات علاجية أيضًا ضد الأمراض وتخفيف الأعراض. مصل محلي الصنع ، شاي ، مساج ، كلها تصنف على أنها أدوية ، لكن ليس أدوية ، على العكس ، يمكن اعتبار الأدوية أدوية.
أنواع الأدوية
اليوم ، وفقًا للقانون رقم 9787 لعام 1999 ، يمكن تقسيم الأدوية إلى ثلاثة أنواع رئيسية من الأدوية: الأدوية المرجعية ، والأدوية المماثلة ، والأدوية الجنيسة.
الدواء المرجعي هو المنتج المبتكر الذي تمت الموافقة عليه من قبل الوكالة الفيدرالية وتسويقه ، وقد تم إثبات فعاليته وسلامته وجودته علميًا. وضمن هذا النوع توجد ثلاث فئات أخرى: المعالجة المثلية ، والتي تعالج المريض بجرعات صغيرة تنتج نفس أعراض المرض ، وتحفز الجسم على التعافي ؛ الأدوية العشبية التي يتم الحصول عليها من الجذور واللحاء والأوراق والبذور. و allopathic ، الأكثر شيوعًا بين المرضى ، تعمل المادة الكيميائية مباشرة على الأعراض - يمكن تصنيعها أو التلاعب بها.
الدواء المماثل يساوي الطب المرجعي في خصائصه ، يمكنه فقط تغيير الحجم والشكل وتاريخ انتهاء الصلاحية والتعبئة والتغليف ووضع العلامات.
الدواء العام هو نسخة أرخص (من الناحية الاقتصادية) من الدواء المرجعي ، حيث لا توجد علامة تجارية على العبوة ، فقط اسم المادة الفعالة ؛ يتم إنتاجه بشكل عام بعد انتهاء أو التنازل عن حماية براءات الاختراع وحقوق الاستئثار الأخرى.
ولكن هل يمكنك دائمًا تغيير دواء مرجعي لعقار مماثل أو عام؟ هذا التبادل يسمى تبادل الأدوية. قبل عام 2014 ، لم يكن من الممكن تغيير الدواء المرجعي للعقار المماثل ، فقط للعقار العام. ولكن مع اللائحة الجديدة ، بعد دراسة مقارنة للعقار المماثل مع الدواء المرجعي من أجل إثبات كفاءته ، يدخل العقار المماثل في قائمة الأدوية القابلة للتبديل المعتمدة من قبل Anvisa ويمكن أن يحل محل الدواء المرجعي. التبادلات التي لا يمكن إجراؤها هي بين الأدوية الجنيسة والعقاقير المماثلة والعكس صحيح ، وبين الأدوية غير المدرجة في قائمة Anvisa.
من أين تأتي الأدوية الجديدة؟
لا تزال النباتات والحيوانات والفطريات والبكتيريا هي المصادر الرئيسية للمواد النشطة بيولوجيًا ، وهي أشياء للدراسة للأدوية الجديدة. لديهم دفاعات طبيعية نحاول تكرارها ، لذا فإن العديد من الأدوية مستوحاة من الطبيعة - حوالي 77٪ من مضادات الجراثيم ، و 53٪ من مضادات السرطان ، و 80٪ من مضادات الفيروسات ، و 100٪ من مثبطات المناعة المتوفرة في السوق مشتقة من مصادر طبيعية.
على الرغم من توفره دائمًا في الصيدليات ، إلا أن الدواء يقطع شوطًا طويلاً للوصول إلى الرفوف. يتم تطوير منتجات صيدلانية جديدة من خلال عملية البحث والتطوير (R & D). بعد تحديد الهدف ، وهو المرض أو الأعراض ، من الضروري العثور على المركبات الكيميائية أو الطبيعية التي تعمل عليه ، وبالتالي اختيار مركبات النموذج الأولي. يتم اختبار الأدوية المرشحة في المستقبل أولاً في البكتيريا أو الخلايا الحية أو زراعة الأنسجة وفي الحيوانات - هذه اختبارات ما قبل السريرية لتحليل سلوك المركب. بعد ذلك ، يتم إطلاق الاختبارات السريرية على البشر ، ويتم إجراؤها على المرضى أو على متطوعين أصحاء. تنقسم الاختبارات إلى أربع مراحل ، ولكل منها خصائصها:
- المرحلة الأولى - تحديد التسامح والجرعة
- المرحلة الثانية - تحليل الفعالية العلاجية والسلامة
- المرحلة الثالثة - الاختبار في عدد أكبر من السكان ولفترات أطول
- المرحلة الرابعة - الاختبارات بعد تسويق الدواء
بعد المرحلة الثالثة ، يتم إرسال بيانات النتائج من قبل الوكالة التنظيمية (في حالة البرازيل ، Anvisa) ، للموافقة عليها والتسجيل ، وأخيراً الإنتاج والتسويق. تستغرق هذه العملية برمتها وقتًا طويلاً وتستغرق 12 عامًا في المتوسط مع احتمالية منخفضة للنجاح ، وتمت الموافقة على 0.027٪ فقط من قبل الهيئة التنظيمية.
كيف يعمل الدواء في أجسامنا؟
يمكنك استخدام الأدوية بطرق مختلفة للإعطاء ، مثل تحت اللسان والجلد والحقن والاستنشاق والقطرات والفم. يمكن العثور على هذه المعلومات في نشرة الحزمة. هناك أربع مراحل أساسية من الدواء في الجسم: الامتصاص ، التوزيع ، التمثيل الغذائي والإخراج. عند تناوله ، يمر عبر المريء ويذهب إلى المعدة ، وهناك يذوبه الحمض الطبيعي. إذا كان هناك غلاف ، مثل كبسولة أو حبة ، فإنه يمنع الامتصاص في المعدة ، مما يؤدي إلى وصول المادة الفعالة إلى الأمعاء ، حيث يجب امتصاص معظم الأدوية.
هذا هو السبب في أن الأدوية المختلفة لها طلاء وأشكال مختلفة. في الأمعاء ، يتم إذابة العنصر النشط الموجود في المنتج الصيدلاني وتوزيعه في مجرى الدم لنقله إلى المكان الذي سيعمل فيه. العنصر النشط يعرف بالضبط المكان الذي يجب أن يعمل فيه - كل عضو أو نظام في أجسامنا له مستقبلات محددة والمكون النشط مصمم ليلائم هذه المستقبلات تمامًا. بعد أن ينتهي الدواء من عمله ، يتم استقلابه (تتفكك جزيئاته وتترك أجسامنا في البول والبراز).
بحث بدعم من: روش
